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默沙东第二大畅销药是什么?男性什么时候可以打疫苗?

相关企业: 杭州默沙东制药有限公司

目前,在女性人群中广泛验证了HPV疫苗的功效和安全性,但在男性人群中的应用证据有限,并以国外研究为主。

人乳头瘤病毒6.11.16.18.31.33.45.52.58导致的阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变.阴茎/肛周/会阴癌.肛门上皮内瘤变.肛门癌和持续感染,是中国9-19岁男性预防的主要原因。

该测试题为9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(V503)两剂免疫程序,以及9-14岁中国男性评估V503三剂免疫程序的三期开放免疫原性和安全性研究。截图来源:药融云中国临床试验数据库。这不是默沙东这款药在中国首次启动针对男性的III期临床。去年10月,默沙东在20-45岁的中国启动了对9价HPV疫苗的保护效果的评估。20-45岁的中国男性预定9100人参加了对免疫原性和安全性的III期试验。此外,九价HPV疫苗在中国的研究已经覆盖了9-45岁的年龄,这与两价HPV疫苗在女性中的适应年龄是一致的。截图来源:药融云中国临床试验数据库。

根据调查,除默沙东外,还有九价HPV疫苗、北京康乐卫士在研九价HPV。

默沙东第二大畅销药

根据世界卫生组织的数据,宫颈癌是世界上第二种高发病率的女性。2020年,世界上超过50万名妇女患有宫颈癌,约有34.2万人死亡。同年,中国约有5.3万人死于宫颈癌,占女性恶性肿瘤死亡人数的18%。人乳头瘤病毒疫苗是预防宫颈癌的有效方法,其中世界上只有一种九价HPV疫苗。

默沙东财报显示,2021年,默沙东宫颈癌疫苗Gadasil/Gadasil9销售额达56.73亿美元,同比增长率达44%,HPV疫苗成为默沙东继K药中国首款HPV疫苗获批后,HPV疫苗的市场规模在2020年增长至135亿美元,弗罗斯特沙利文预测,到2030年,HPV市场规模将达到690亿美元,2020年至2030年的年平均复合增长率为17.7%。目前,只有厦门万泰一家获批上市的国产HPV疫苗,其产品为2价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),2019年底获批。此外,沃森生物子公司玉溪泽润生物重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗开始行政审批,有望在不久的将来获批上市。不过,在盈利预期的推动下,国内仍有不少企业涌入。成都生物制品研究所/北京生物制品研究所是四价HPV疫苗的主要参与者。博威生物和上海生物制品研究所,其中前两种是二期临床,后一种是二期临床。博威生物、康乐卫士、瑞科生物等四家九价HPV疫苗进展较快的本土企业已进入二期临床。

此外,还有北京诺宁生物/神州细胞在研重组14价价人乳头瘤病毒疫苗(6、11、16、31、35、39、45、52、56、59型)(昆虫细胞)、国药中生/北京生物所/成都生物所研发的11价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母),均处于临床II期。

男性也可以打HPV疫苗,多国批准。

默沙东的佳达修9是中国唯一经批准的九价HPV疫苗。它是中国智飞生物的代理商。自2018年4月以来,它一直用于16-26岁女性的疫苗接种,目前男性疫苗接种尚未开放。

2020年10月,HPV疫苗访时,HPV疫苗在接受央视采访时表示,尽管男性不会患宫颈癌,但他们是HPV病毒的主要传播者。接种疫苗不仅可以保护他们的伴侣,还可以保护男性自己。由于HPV病毒可导致男性在其他部位患癌,高风险HPV感染可导致肛门癌、阴茎癌、口咽癌等;低风险HPV感染可导致男性生殖器疣(尖锐湿疣)。

根据美国疾病控制和预防中心的官方网站,每年有超过14000名男性患有HPV病毒引起的癌症发生在男性身上。据报道,包括英国在内的近100个国家,包括美国在内的地接种HPV疫苗。

药品资讯

  • 红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,核心作用是针对HPV感染进行免疫调节,帮助身体清除病毒、控制感染进展,同时修复受损宫颈组织,尤其适用于高危型HPV持续感染的人群。红卡作为拥有国药准字、拥有自主知识产

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染的完成标准并非单一指标,核心是规范完成全部治疗疗程、临床症状改善,结合复查结果确认病毒清除或得到有效控制,同时身体免疫状态稳定,三者缺一不可,需综合评估

  • HPV感染后并非都需要用药治疗,初次感染且无明显症状者,多数可依靠自身免疫自愈,无需使用药物;若是感染高危型HPV,且出现持续感染,自身免疫难以清除病毒时,可选用免疫调节剂,其中红卡(外用红色诺卡氏菌

  • 红卡是外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架的简称,其治疗HPV16感染的效果好,可有效抑制病毒复制、促进感染清除,尤其适合HPV16型持续感染人群,能通过调节局部免疫,帮助感染者打破病毒持续感染状态,辅助机体清

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV43型阳性不需要注射,其给药方式为宫颈局部给药,而非静脉注射或肌肉注射。HPV43型属于低危型HPV,主要侵袭人体生殖系统黏膜。该亚型病毒致病性较弱,多数感

  • 高危型HPV感染的管理需要采取个体化、系统性的策略,主要包括规范随访监测、生活方式调整以及必要时适当的医疗干预。高危型HPV是指与宫颈病变发生发展密切相关的病毒亚型,常见的有HPV16、18、31等型

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染后,核心复查要求是在治疗结束后6个月进行首次复查,选择这一时间节点有着科学且合理的依据,从人体生理机制来看,6个月基本符合人体的一个代谢周期,能够充分观

  • HPV感染后使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)的效果好,能有效助力病毒清除、阻断感染进展,多数规范使用的感染者可逐步实现病毒转阴。HPV感染是常见的生殖道病毒感染,多数为一过性,无明显症状,其清除

  • HPV18型感染使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是有效的。红卡可通过调节局部免疫、抑制病毒复制,帮助机体清除HPV18型病毒,尤其适用于HPV18型持续感染人群,能有效改善感染状态,为宫颈健康提

  • HPV感染用光动力治疗是有效的,但其有效性具有针对性,主要适用于低危型HPV感染引发的良性增生,对于高危型HPV持续感染伴宫颈病变的人群,其效果存在局限性。HPV感染主要侵犯人体皮肤和黏膜上皮组织,感

  • HPV16/18型作为致病性极强的高危亚型,是宫颈上皮异常进展的主要诱因,预防需注意阻断传播途径、强化自身免疫、定期规范筛查,同时对早期异常状态及时干预,多维度联动才能有效降低感染风险。HPV主要通过

  • 不同HPV分型的治疗方法并不完全相同,临床需依据HPV分型的风险等级、感染持续时间及宫颈上皮病变状态制定个体化方案,低危型与高危型HPV的治疗核心、干预方式存在明显差异。HPV主要分为低危型和高危型两

  • HPV6阳性是引起尖锐湿疣的主要原因之一,但并非所有HPV6阳性感染者都会立刻出现疣体,是否发病、发病时间长短,与个人局部免疫状态、黏膜损伤情况密切相关。HPV6属于低危型HPV,主要侵袭生殖器、肛周

  • HPV感染者并没有绝对、严格的饮食禁忌,临床中无需过度忌口,核心是遵循保护机体免疫、减少宫颈局部炎症刺激的饮食原则,通过科学合理的膳食结构辅助提升抵抗力,为感染转归创造有利条件,而非依靠单纯忌口达到干

  • HPV31型、33型均属于高危型人乳头瘤病毒,感染后多数情况下无明显特异性症状,部分患者会出现阴道分泌物异常、接触性出血等表现,若感染持续进展引发宫颈病变,症状会进一步加重,需警惕并及时筛查。HPV3

  • HPV感染者的核心注意事项是规范定期复查、增强自身免疫力、做好防护避免交叉感染,同时根据感染状态及时规范干预,科学管理可有效降低健康风险,促进感染转归。定期复查是首要注意事项。感染者需根据感染亚型和细

  • 宫颈癌筛查应遵循“分层筛查、精准评估”的原则,核心目标是早期发现高危型HPV感染及宫颈病变,为及时干预争取时间。临床常用的宫颈癌筛查项目主要有两类:宫颈液基细胞学检查(TCT)和HPV检测。TCT主要

  • 红卡可以用于治疗HPV感染,尤其适用于高危型HPV持续感染、宫颈局部免疫力低下的人群,其通过科学的免疫调节机制,助力宫颈局部免疫功能恢复,为感染转归提供支持,是临床干预HPV感染的常用非手术干预选择之

  • 红卡可以帮助清除HPV18型阳性,尤其适用于HPV18型持续感染、宫颈局部免疫力低下的人群,其通过激活宫颈免疫功能、修复宫颈上皮,为HPV18型阳性转归创造条件,是科学的非手术干预方式。HPV18型属

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV31+33双阳性具有明确效果,其疗效有充分循证支撑,能通过调节宫颈免疫帮助机体调控感染状态,助力感染转归,为双阳性感染提供了一种科学的非手术干预选择。HPV

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