外用红色诺卡氏菌菌体细胞壁骨架

外用红色诺卡氏菌菌体细胞壁骨架

双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)

组成红色诺卡氏菌菌体细胞壁骨架的阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸和粘肽等，辅料为右旋糖酐40。

主要成分为双氧芬酸钠。

辽宁天安生物制药股份有限公司

天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

国药准字S20030009

国药准字H10960228

宫颈糜烂、慢性宫颈炎、宫颈HPV感染及宫颈病变

1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

本品为宫颈局部用药。于月经干净后2~3天开始应用本品治疗。用药前先用生理氧化销溶液将宫颈糜烂处分泌物处理干净，取本品1支(以生理氯化钠溶液2.0ml稀释)漫湿带尾棉球，将其置于惠处并保留24小时后取出。2天1次，每次1支，6次为1个疗程。未治愈者需继续用药,

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵医嘱。晚餐后用温开水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

个别病人用药后若有轻微的明道不适感，停药后症状自行消失。

1.对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。 2.消化道溃疡禁用。

对红色诺卡氏菌及其制品过敬者禁用。

儿童注意事项： 16岁以下的儿童不宜服用。 妊娠与哺乳期注意事项： 在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。 老人注意事项： 老年人慎用。

本品是一种非特异性免疫调节剂，能增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免活性有效促进免疫细胞吞噬和杀灭病原体，提高人体抗感染的能力，迅速消除局部炎症加快糜烂面的愈合。

双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化.同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加.一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向.各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变.给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。

1.“宫颈腐烂”是“宫颈摩烂样改变”，对于有症状或有病原体感染(尤其是HPV感染)的病理性“糜烂样改变”(如慢性宫颈炎、 宫颈上皮内瘤变、早期宫颈癌等)应积极治疗，不同病症的用量、疗程或遵医嘱。 2.HPV感染是宫颈癌及癌前病变(宫颈上皮内瘤变)的首要因素，HPV感染后的转归与机体免疫功能，尤其是宫颈局部微环境免疫功能密切相关。本品通过增强免疫细胞活性，诱导病毒(如 HPV等)感染细胞凋亡。因此，用药期间同服抗病毒药物及免疫抑制剂应遵医嘱。 3.应在月经干净后2-3天开始应用本品治疗。 4.宫颈局部免疫系统的启动、感染细胞的清除及上皮组织的修复需要一定的周期。用药期严禁性生活，修复期建议禁止性生活，如无法避免，建议使用避孕套以降低病原微生物[如HPV)再次感染的几率。 5.用药液浸湿的带尾棉球应与鏖烂面充分接。 6.用药时严禁用礁伏或消杀类选液清洗宫颈和阴道。

1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用； 2.因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用； 3.对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下； 4.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用，应慎用双氯芬酸； 5.用药过程中，如出现明显不良反应，应停药； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用； 8.有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者