外用红色诺卡氏菌菌体细胞壁骨架

外用红色诺卡氏菌菌体细胞壁骨架

注射用醋酸曲普瑞林

组成红色诺卡氏菌菌体细胞壁骨架的阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸和粘肽等，辅料为右旋糖酐40。

曲普瑞林Triptorelin〔Ⅰ〕(色氨瑞林，Decapeptyl)

辽宁天安生物制药股份有限公司

国药准字S20030009

H20130797

宫颈糜烂、慢性宫颈炎、宫颈HPV感染及宫颈病变

激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症及子宫肌瘤等，也可用于体外受精术。

本品为宫颈局部用药。于月经干净后2~3天开始应用本品治疗。用药前先用生理氧化销溶液将宫颈糜烂处分泌物处理干净，取本品1支(以生理氯化钠溶液2.0ml稀释)漫湿带尾棉球，将其置于惠处并保留24小时后取出。2天1次，每次1支，6次为1个疗程。未治愈者需继续用药,

治疗期间密切监测性激素血清水平。1.控释剂：肌内注射3.75mg/4周，妇女治疗期不超过6个月。2.注射剂：开始500(g/次，1次/日，皮下注射，连续7日，然后以每日100μg/次皮下注射维持。3.体外授精术500μg/次/日皮下注射，7-10天后用100μg/次/天。

个别病人用药后若有轻微的明道不适感，停药后症状自行消失。

对GnRH，GnRH类似物或药品任何一种成分过敏者禁用。妊娠，如有疑问请询问您的医生。

对红色诺卡氏菌及其制品过敬者禁用。

本品是一种非特异性免疫调节剂，能增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免活性有效促进免疫细胞吞噬和杀灭病原体，提高人体抗感染的能力，迅速消除局部炎症加快糜烂面的愈合。

曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物。动物研究和人体研究表明，初始刺激后，长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制：通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。前列腺癌注射曲普瑞林，早期血LH和FSH水平升高，进而血睾酮水平升高;继续用药2～3周，血LH和FSH水平降低，进而血睾酮降至去势水平。同时，治疗初期酸性磷酸酶一过性增高。治疗可使症状有所改善。性早熟在两性，曲普瑞林均可抑制垂体促性腺激素的分泌亢进，表现为雌二醇或睾酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年龄/骨龄比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起阴道的少量出血，需要使用醋酸甲羟孕酮或环丙孕酮醋酸酯治疗。子宫内膜异位症曲普瑞林持续用药可抑制雌二醇的分泌，从而使异位的子宫内膜组织处于休息状态。不孕症曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。这一治疗确保抑制LH峰值，从而提高卵泡生成的质量，增加卵泡数量。子宫肌瘤研究表明某些子宫肌瘤的体积明显缩小，在治疗第3个月时最明显。大多数患者在治疗第1个月后出现闭经，需纠正因月经过多或子宫出血造成的贫血。动物毒理研究未显示该药物分子具有任何特殊毒性。观察到的作用与药品对内分泌系统的药理特性有关。用药后40～45天吸收完全。

1.“宫颈腐烂”是“宫颈摩烂样改变”，对于有症状或有病原体感染(尤其是HPV感染)的病理性“糜烂样改变”(如慢性宫颈炎、 宫颈上皮内瘤变、早期宫颈癌等)应积极治疗，不同病症的用量、疗程或遵医嘱。 2.HPV感染是宫颈癌及癌前病变(宫颈上皮内瘤变)的首要因素，HPV感染后的转归与机体免疫功能，尤其是宫颈局部微环境免疫功能密切相关。本品通过增强免疫细胞活性，诱导病毒(如 HPV等)感染细胞凋亡。因此，用药期间同服抗病毒药物及免疫抑制剂应遵医嘱。 3.应在月经干净后2-3天开始应用本品治疗。 4.宫颈局部免疫系统的启动、感染细胞的清除及上皮组织的修复需要一定的周期。用药期严禁性生活，修复期建议禁止性生活，如无法避免，建议使用避孕套以降低病原微生物[如HPV)再次感染的几率。 5.用药液浸湿的带尾棉球应与鏖烂面充分接。 6.用药时严禁用礁伏或消杀类选液清洗宫颈和阴道。

男性：前列腺癌治疗开始时，极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛)。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护，尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者(参见ldquo;不良反应rdquo;)。同理，对有脊髓压迫症状的患者也应给予密切的医疗监护。治疗初期可观察到酸性磷酸酶一过性增高。有必要定期检查血睾酮水平，不应高于1ng/ml。女性：在医生给患者开药前，应确认患者没有怀孕。女性不孕症对于一些敏感的患者，尤其多囊卵巢疾病的患者，当联合使用促性腺激素时，注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林与促性腺激素联合使用时，不同患者的卵巢对同一剂量的药物有不同的反应。对于某些病例，同一患者在不同的周期其卵巢反应也不同。诱导排卵应在严格的、定期的生物检测和临床检查下进行：血浆雌激素快速定量和超声检查(参见ldquo;不良反应rdquo;)。当卵巢反应过度时，建议停止注射促性腺激素，以终止刺激周期。子宫内膜异位症和手术前子宫肌瘤的治疗每4周定期使用1支，通常引起低促性腺素性闭经。1个月治疗后子宫出血属于异常;应核实血浆雌二醇水平，如果低于50pg/ml，需检查可能伴有的器质性病变。停止治疗后，卵巢功能恢复，最后一次注射后平均58天出现排卵，平均70天后出现第一次月经。应注意在最后一次注射的一个半月之后采取避孕措施。